券商中國
王蕊
2024-11-27 13:27
證券時(shí)報(bào)e公司訊,潤都股份(002923)11月13日晚間公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)如下補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng):厄貝沙坦片增加75mg規(guī)格,核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào),新增規(guī)格產(chǎn)品使用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝。變更后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行,有效期為18個(gè)月,說明書、包裝標(biāo)簽做相應(yīng)修訂,其余按原批準(zhǔn)內(nèi)容執(zhí)行。