君實(shí)生物-U：投資人您好，在國際化布局方面，特瑞普利單抗已作為首款鼻咽癌藥物在美國和印度獲批上市，其用于晚期鼻咽癌和食管鱗癌的一線治療獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)上市。此外，英國藥品和保健品管理局受理了特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療以及聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請，澳大利亞藥品管理局和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局分別受理了特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請。2024年10月，中國香港藥劑業(yè)及毒藥管理局批準(zhǔn)了特瑞普利單抗的上市許可申請用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的治療。2023年3月，公司與康聯(lián)達(dá)生技（RxilientBiotech）在東南亞多國達(dá)成合作，公司及合作伙伴將盡快推動(dòng)特瑞普利單抗在包括東南亞地區(qū)在內(nèi)的更多國家和地區(qū)盡快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。謝謝您的關(guān)注。

君實(shí)生物-U：投資人您好，2023年10月，公司與重慶博創(chuàng)醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“博創(chuàng)醫(yī)藥”）簽署協(xié)議，公司授予博創(chuàng)醫(yī)藥在中國大陸和許可用途內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化昂戈瑞西單抗的獨(dú)占許可。博創(chuàng)醫(yī)藥將負(fù)責(zé)昂戈瑞西單抗在中國大陸的后續(xù)商業(yè)化工作，并向公司支付相應(yīng)里程碑付款及銷售提成。2024年10月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)公司申報(bào)的昂戈瑞西單抗注射液（重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液，商品名：君適達(dá)?）上市，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（非家族性）和混合型血脂異常成人患者，詳情請參考公司于2024年10月12日披露的《上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司自愿披露關(guān)于昂戈瑞西單抗注射液新藥上市申請獲得批準(zhǔn)的公告》（公告編號(hào)：臨2024-061）。謝謝您的關(guān)注。

君實(shí)生物-U：投資人您好，昂戈瑞西單抗注射液四個(gè)已申報(bào)上市適應(yīng)癥的主要區(qū)別在于：（1）治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常時(shí)是否聯(lián)合使用他汀類藥物。（2）家族性高膽固醇血癥的類型分為雜合子型家族性和純合子型家族性。謝謝您的關(guān)注。

君實(shí)生物-U：投資人您好，根據(jù)《上海證券交易所滬港通業(yè)務(wù)實(shí)施辦法》相關(guān)規(guī)定，A+H股上市公司的H股屬于港股通股票，公司H股作為港股通股票不會(huì)受到恒生綜合小型股指數(shù)成份股調(diào)整影響。謝謝您的關(guān)注。

君實(shí)生物-U：投資人您好，特瑞普利單抗（商品名：拓益?，產(chǎn)品代號(hào)：JS001）聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌的多中心、隨機(jī)、開放、陽性藥對(duì)照的III期臨床研究（HEPATORCH研究，NCT04723004）的主要研究終點(diǎn)無進(jìn)展生存期和總生存期均已達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效邊界，詳情請參見公司于2024年6月12日披露的《上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司自愿披露關(guān)于特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)的公告》（公告編號(hào)：臨2024-035）。后續(xù)公司將首先向國家藥品監(jiān)督管理局遞交該新適應(yīng)癥的上市申請，如獲得受理公司將及時(shí)履行信息披露義務(wù)，謝謝您的關(guān)注。

君實(shí)生物-U：投資人您好，截至本回復(fù)日，公司共有三款藥品已納入國家醫(yī)保目錄，其中公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗已有6項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄。公司另有超過30款候選藥物處于臨床試驗(yàn)階段。公司2024年半年度報(bào)告預(yù)計(jì)將于2024年8月31日披露，謝謝您的關(guān)注。

君實(shí)生物-U：投資人您好，根據(jù)公司2024年第一季度報(bào)告（最近一份定期報(bào)告），截至2024年3月31日，公司股東總數(shù)為32,331戶，謝謝您的關(guān)注！

君實(shí)生物-U：投資人您好，公司研發(fā)管線中暫無針對(duì)COVID-19的疫苗產(chǎn)品。謝謝您的關(guān)注。

君實(shí)生物-U：投資人您好，特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI?）在美國的商業(yè)化情況請以公司合作伙伴CoherusBioSciences,Inc.披露的信息為準(zhǔn)，謝謝您的關(guān)注。

君實(shí)生物-U：投資人您好，截至2023年末，公司正在銷售的藥物共3項(xiàng)（拓益?、君邁康?及民得維?），近30項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，超過20項(xiàng)在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。公司2023年年報(bào)主要對(duì)十余款在報(bào)告期內(nèi)有重要研發(fā)進(jìn)展的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)介紹，其他處于臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品以管線圖形式列示。如有臨床前研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，公司將以臨時(shí)公告形式披露進(jìn)展，謝謝您的關(guān)注。