中國生物制藥（01177.HK）在兒童用藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，繼近期上市國產(chǎn)首個兒童哮喘透皮貼劑后，2月27日宣布與先為達(dá)生物達(dá)成獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得針對兒童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的國家1類創(chuàng)新藥人白細(xì)胞介素-29（IL-29，內(nèi)部研發(fā)代號CPX102））在中國（含港澳臺）、沙特阿拉伯、泰國等19個國家的獨家許可與合作。

從產(chǎn)業(yè)格局分析，CPX102有望成為中國首款用于兒童RSV感染的霧化吸入藥物，填補全球RSV感染治療藥物空白。由于CPX102銷售峰值預(yù)計達(dá)20億元，市場預(yù)期或?qū)⒊蔀楹粑?抗感染領(lǐng)域的又一重磅產(chǎn)品。

呼吸道合胞病毒（RSV）是導(dǎo)致呼吸道感染的常見病毒之一，5歲以下兒童和老年人是易感人群，發(fā)病和死亡負(fù)擔(dān)較大。世界衛(wèi)生組織預(yù)估，全球每年有6400萬兒童感染呼吸道合胞病毒，中國是發(fā)病率最高的國家之一，年新發(fā)病例680萬，占兒童急性下呼吸道感染的18.7%。行業(yè)預(yù)測，RSV藥物的全球市場規(guī)模至2030年將達(dá)到128億美元。目前，全球尚無安全有效的RSV感染治療藥物，長期存在巨大未滿足的臨床需求。

因此，本次中國生物制藥與先為達(dá)生物合作的CPX102項目引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注。CPX102不僅是國內(nèi)首個進(jìn)入臨床的III型干擾素霧化吸入劑，也是全球首個霧化吸入的RSV感染治療藥物。其獨特之處在于并不直接殺傷或抑制病毒，而是通過誘導(dǎo)細(xì)胞表面受體，促使細(xì)胞生成抗病毒蛋白，進(jìn)而抑制病毒的復(fù)制。作為一種廣譜的抗病毒藥物，CPX102不受病毒變異的影響，且無耐藥性，可潛在治療RSV、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）、流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒等多種呼吸道病毒感染。

兒童用藥依從性低是全球性的治療難題。中國生物制藥近期獲批的妥洛特羅貼劑（商品名：德瑞妥）通過皮膚直接給藥，避免了傳統(tǒng)吸入劑對患兒配合度的要求及口服藥物吞咽風(fēng)險，藥物利用率較傳統(tǒng)劑型提升30%。而CPX102作為霧化吸入劑型的代表，也進(jìn)一步提高了兒童患者的接受度。

與傳統(tǒng)注射劑型相比，霧化吸入可直達(dá)肺部起效，系統(tǒng)暴露量僅為注射的1/100，可顯著降低全身不良反應(yīng)。目前，CPX102的IIb期臨床試驗正在加速推進(jìn)，有望成為國內(nèi)首個獲批的兒童RSV霧化治療藥物。

此前，中國生物制藥研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液已于2020年獲批上市，逐步實現(xiàn)了布地奈德吸入制劑的國產(chǎn)化替代。