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2024-11-20 08:30
投資者_1688373395000:您好,去年12月初,公司研發(fā)的吸入用重組新冠病毒XBB.1.5變異株疫苗,獲批緊急使用,請問,該緊急使用期限為幾年?今年即將滿一年,作為自費新冠疫苗,是否還能繼續(xù)使用?
康希諾:尊敬的投資人您好,根據(jù)《疫苗管理法》第二十條之規(guī)定,出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件,國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。因此,公司吸入用重組新冠病毒XBB.1.5變異株疫苗(5型腺病毒載體)緊急使用的批準與該審批機制有關(guān),目前可作為非免疫規(guī)劃疫苗使用。謝謝!
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2024-11-19 17:55
投資者_1688373395000:您好,公司曼海欣4-6歲擴齡,臨床試驗是否已完成?年內(nèi)是否申報上市?
康希諾:尊敬的投資人您好,公司四價流腦結(jié)合疫苗擴齡至4-6歲的臨床試驗已完成,如有階段性進展,將及時分享。請關(guān)注公司的信息披露,謝謝!
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2024-11-19 17:53
投資者_1688373395000:您好,公司的重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體),一期臨床數(shù)據(jù)何時可以公布分享?二期臨床何時開展?
康希諾:尊敬的投資人您好,公司的重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)目前正在加拿大進行肌肉注射及吸入產(chǎn)品的一期臨床試驗,待獲得階段性數(shù)據(jù),將與市場分享。同時,未來的臨床計劃需根據(jù)一期臨床的表現(xiàn)及數(shù)據(jù)分析,并與合作方溝通確定。謝謝!
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2024-11-19 17:48
投資者_1688373395000:您好,貴司的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),2021年2月25日,獲藥監(jiān)局批準附條件上市,請問,該附條件上市的期限為幾年?
康希諾:尊敬的投資人您好,公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)的附條件上市批準仍在有效期內(nèi)。謝謝!
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2024-09-23 17:15
投資者_1479253814000:請問,截至2024年9月20日,公司的股東數(shù)是多少?謝謝
康希諾:尊敬的投資人您好,根據(jù)中國證券登記結(jié)算有限責任公司下發(fā)的公司2024年9月20日A股股東名冊,持有人數(shù)為20005人。謝謝!
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2024-09-11 17:40
投資者_1688373395000:尊敬的董秘你好,貴司mRNA流感疫苗出海馬來西亞后,在mRNA技術(shù)平臺上,后續(xù)還有什么管線?是否有針對rsv的疫苗?
康希諾:尊敬的投資人您好,mRNA疫苗具有比較大的潛力,尤其適合用病毒類疫苗的開發(fā),相關(guān)候選疫苗產(chǎn)品目前仍處于臨床前研究階段,未來如有階段性進展,將及時更新;現(xiàn)階段公司會將資源更加聚焦于對經(jīng)營成果產(chǎn)生積極影響的產(chǎn)品,做好短期發(fā)展和長期發(fā)展的平衡。謝謝!
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2024-09-11 17:40
投資者_1688373395000:尊敬的董秘你好,公司與阿斯利康的mRNA合作,進展如何,產(chǎn)品是否處于中試放大階段?是否準備申報臨床?
康希諾:尊敬的投資人您好,相關(guān)合作如有階段性進展,將及時分享;公司圍繞搭建的mRNA技術(shù)平臺也在推進其他合作項目,如與馬來西亞國立生物技術(shù)研究院就mRNA多價流感疫苗等創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)達成合作。同時,公司將在做好主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上進行延展探索。謝謝!
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2024-09-11 17:40
投資者_1694532385000:尊敬的董秘你好,商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知,其中提到在中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在全國范圍使用。公司是否適用該項政策?這一政策對于公司是否有潛在積極影響?
康希諾:尊敬的投資人您好,公司當前主營業(yè)務(wù)及聚焦領(lǐng)域為預防性高質(zhì)量、創(chuàng)新人用疫苗,如未來業(yè)務(wù)有相關(guān)拓展,將嚴格按照合規(guī)及審批要求開展。謝謝!
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2024-09-11 17:40
投資者_1694532385000:尊敬的董秘你好,蓋茨基金會官網(wǎng)獲悉,于24年8月該基金會捐贈公司近1700萬美元用于支持脊灰疫苗的研發(fā),是否屬實?MCV4的擴齡研究是否將以公告形式披露?PBPV疫苗的BD工作,是否有相關(guān)進展?謝謝
康希諾:尊敬的投資人您好,關(guān)于公司研發(fā)進展及對外合作情況等,請以公司公告為準。如有階段性進展,公司將及時分享。謝謝!
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2024-09-11 17:40
投資者_1479253814000:請問,截至2024年9月10日,公司的股東數(shù)是多少?
康希諾:尊敬的投資人您好,根據(jù)中國證券登記結(jié)算有限責任公司下發(fā)的公司2024年9月10日A股股東名冊,持有人數(shù)為19989人。謝謝!