國辦:持續(xù)優(yōu)化審評審批流程 進(jìn)一步加快中藥新藥上市
來源:人民財訊作者:朱雨蒙2025-03-20 17:15

人民財訊3月20日電,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,其中提出,健全中藥監(jiān)管體系。加強(qiáng)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)流通使用全生命周期監(jiān)管。持續(xù)優(yōu)化審評審批流程,進(jìn)一步加快中藥新藥上市。針對病證結(jié)合類中藥,加快建設(shè)突出臨床價值的技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)體系。優(yōu)化中藥生產(chǎn)工藝變更管理。加強(qiáng)中成藥說明書管理。理順中藥品種保護(hù)審評管理體制。逐步完善中成藥批準(zhǔn)文號退出機(jī)制,指導(dǎo)改良一批,依法淘汰一批。進(jìn)一步優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊管理。

責(zé)任編輯: 許擎天梅
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