證券時報網(wǎng)
闕福生
2024-12-17 13:59
證券時報e公司訊,誠意藥業(yè)(603811)12月17日晚間公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,公司生產(chǎn)的硫酸阿米卡星注射液【規(guī)格:2ml:0.2g(20萬單位)】已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素,臨床適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染,如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎等。