12月12日晚間，第十批國家組織藥品集中帶量采購（下稱“集采”）產(chǎn)生擬中選結(jié)果。共有62種藥品采購成功，234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。本次集采涉及的企業(yè)和品種數(shù)量均創(chuàng)歷史新高。

集采結(jié)果出爐后，國家醫(yī)保局表示，醫(yī)保部門將大力推動(dòng)集采藥品進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)藥店，讓群眾更加便利地用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的產(chǎn)品。推進(jìn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與集采中選企業(yè)在醫(yī)保信息平臺(tái)上的統(tǒng)一結(jié)算，在此基礎(chǔ)上探索推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)的直接結(jié)算，提高藥品采購資金回款效率，惠及廣大醫(yī)藥企業(yè)。

有藥品降幅超90%

第十批集采采購成功的62種藥品均為已過專利期、有多家企業(yè)生產(chǎn)、競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)情況來看，可謂是“卷中之卷”。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，第十批集采符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)≥10家的品種達(dá)47個(gè)，20家及以上的品種有9個(gè)。其中間苯三酚注射劑符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)有36家，西格列汀口服常釋劑型符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)有35家。

從最終擬中選結(jié)果來看，注射液品種占據(jù)多半，且多款注射液中選價(jià)格低于1元。上述間苯三酚注射劑最低擬中選價(jià)格為0.22元（規(guī)格：4ml:40mg*1支），較最高有效申報(bào)價(jià)（2.8805元）降幅達(dá)92.36%。中選企業(yè)為四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司（太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司受托生產(chǎn)），另有華潤雙鶴利民藥業(yè)、南京恒生制藥、江蘇海岸藥業(yè)等多家企業(yè)中選。

降糖藥西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）單片報(bào)價(jià)已不到0.2元，較最高有效申報(bào)價(jià)（1.4906元）降幅同樣在90%左右。該藥由江蘇德源藥業(yè)、惠升生物制藥（天津漢瑞藥業(yè)有限公司受托生產(chǎn)）、深圳翰宇藥業(yè)（甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司受托生產(chǎn)）等多家企業(yè)中選。

抗流感藥物帕拉米韋注射液的競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)有近30家。國藥集團(tuán)容生制藥、吉林四環(huán)制藥、廣州綠十字制藥等企業(yè)中選。

新規(guī)出臺(tái)，提質(zhì)增效

自2018年11月，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《4+7城市藥品集中采購文件》，拉開了國家組織藥品集中采購的序幕至今，目前集采已逐漸常態(tài)化。過去幾年基本為一年兩次，而第十批集采是2024年唯一一次國家組織的藥品集中采購。

在開標(biāo)前，國家醫(yī)保局對(duì)集采規(guī)則作出了一定的調(diào)整。在擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則上，第十批集采設(shè)置了兩大規(guī)則。規(guī)則一是入圍企業(yè)價(jià)格符合“單位可比價(jià)”≤同品種最低“單位可比價(jià)”1.8倍等要求。

這一點(diǎn)取消了此前集采中50%的保護(hù)機(jī)制，即企業(yè)單位申報(bào)價(jià)只要比《采購品種目錄》中對(duì)應(yīng)規(guī)格的最高有效申報(bào)價(jià)的降幅達(dá)到或超過50%，即使與最低報(bào)價(jià)之間的差距超過了1.8倍，也仍有機(jī)會(huì)中選。

規(guī)則二是復(fù)活機(jī)制，即按規(guī)則一未獲得擬中選資格的有效申報(bào)入圍企業(yè)，若接受按規(guī)則一確定的同品種最高擬中選價(jià)格，則可獲得擬中選資格；如同品種按規(guī)則一擬中選的企業(yè)只有1家，若接受規(guī)則一確定的同品種擬中選“單位可比價(jià)”的1.8倍，則可獲得擬中選資格。

除了規(guī)則上的變化，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室還對(duì)第十批全國藥品集中采購中已填報(bào)信息并經(jīng)審核通過的企業(yè)間關(guān)系、聯(lián)合體申報(bào)以及涉及“違規(guī)名單”企業(yè)情況進(jìn)行公示，嚴(yán)防圍標(biāo)、串標(biāo)。其中，涉嫌違規(guī)的品種包括多巴酚丁胺注射劑、間羥胺注射劑、去甲腎上腺素注射劑、新斯的明注射劑、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液等。

確保進(jìn)院，考核不搞“一刀切”

對(duì)于第十批集采，國家醫(yī)保局指出，本次集采呈現(xiàn)出穩(wěn)預(yù)期、穩(wěn)供應(yīng)、促改革的特點(diǎn)。一是穩(wěn)預(yù)期，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年采購需求量達(dá)90億片（支），以“帶量”方式穩(wěn)定了未來三年企業(yè)的產(chǎn)能和供應(yīng)鏈預(yù)期。

二是穩(wěn)供應(yīng)，平均每個(gè)藥品有6家以上企業(yè)中標(biāo)，促進(jìn)供應(yīng)更加穩(wěn)定多元。積極推動(dòng)急搶救藥、短缺藥的保供穩(wěn)價(jià)，在通過“帶量”明確企業(yè)供應(yīng)預(yù)期的同時(shí)，實(shí)行每個(gè)省份“一家企業(yè)主供、兩家企業(yè)備供”的供應(yīng)方式，提升臨床供應(yīng)韌性。

三是促改革，中標(biāo)企業(yè)無需過度投入營銷費(fèi)用，即可將藥品直接售達(dá)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步優(yōu)化流通環(huán)節(jié)、凈化行業(yè)生態(tài)，助推全國統(tǒng)一大市場(chǎng)建設(shè)。

集采結(jié)果出爐后，接下來如何保證藥品進(jìn)院供應(yīng)是關(guān)鍵。開標(biāo)之前，國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委兩部門已聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》（下稱“通知”），從確保中選藥品和耗材進(jìn)院、提升中選藥品和耗材使用管理水平、落實(shí)好集采結(jié)余留用政策、探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格協(xié)同聯(lián)動(dòng)等十個(gè)方面入手，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機(jī)制。

在確保中選藥品和耗材進(jìn)院上，《通知》指出，集采中選結(jié)果產(chǎn)生后，各省級(jí)醫(yī)保部門要及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議。各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個(gè)月起，要組織對(duì)本區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品和耗材進(jìn)院情況開展一輪問題排查，督促尚未完成進(jìn)院采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快完成中選藥品和耗材進(jìn)院工作。

考核方式上，《通知》強(qiáng)調(diào)不搞“一刀切”。其中提到，因納入國家和本省份重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等，導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完成中選藥品約定采購量的，可不考核相關(guān)中選藥品約定采購量完成情況。

對(duì)于短缺藥、急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種，在考核合理優(yōu)先使用中選藥品的同時(shí)，要把保障供應(yīng)作為重要考量因素。

記者：唐菁陽

文字編輯：王麗穎

版面編輯：畢丹丹