泰恩康(301263)12月2日晚間公告,近日公司全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司組織開展的用于治療成人老視的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗完成全部受試者入組。
鹽酸毛果蕓香堿滴眼液III期臨床試驗為用于成人老視患者的有效性和安全性的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,由首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院眼科主任、享受國務院政府特殊津貼專家接英教授牽頭,全國10余家臨床研究中心參研,目前已完成全部240例受試者入組,評價鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)用于成人老視患者的有效性和安全性。
據(jù)了解,鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)由艾伯維(Abbvie)旗下公司艾爾建(Allergan)研制,于2021年獲美國FDA批準上市,適用于治療成人老視,商品名為VUITY?,是全球首款用于治療老視的藥物。截至目前,國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
鹽酸毛果蕓香堿是M-膽堿受體激動劑,可激活平滑?。ɡ绾缒だs肌和睫狀?。┑亩巨A受體,通過虹膜括約肌的收縮,使瞳孔收縮,以增加焦深,改善近中視力,同時保持瞳孔對光的反應,另外其還可收縮睫狀肌,增強適應力,從而達到治療成人老視的效果。
成人老視(俗稱老花眼)是一種常見的進行性眼科疾病,因晶狀體變硬并且失去彈性,不易改變形狀,從而難以將近處物體聚焦到視網(wǎng)膜上,導致患者無法看清近距離物體。根據(jù)《2023中國老花眼人群洞察報告》,我國35歲以上的人口中,有老花眼問題人群占比56.9%,達3.9億人,老花眼已成為人類眼睛健康的集中性問題。在人口老齡化加劇引發(fā)老花眼高發(fā)人群增加的背景下,老花眼相關治療需求也將逐步提升,為相關藥物提供了廣闊的市場空間和機遇。
泰恩康表示,針對受眾巨大的成人老視群體,公司將集中資源加速推進該產(chǎn)品的上市進程步伐,爭取國內(nèi)首仿上市。