東北制藥(000597)11月5日晚間公告,公司擬收購(gòu)北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“鼎成肽源”)70%的股權(quán),收購(gòu)價(jià)格1.87億元。
11月6日,東北制藥呈現(xiàn)漲停走勢(shì)。截至e公司記者發(fā)稿,東北制藥報(bào)于5.58元,上漲0.51元,漲幅為10.06%。
鼎成肽源成立于2014年,是一家專注于實(shí)體腫瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及轉(zhuǎn)化的研發(fā)型企業(yè)。鼎成肽源圍繞靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、序列發(fā)現(xiàn)、序列評(píng)價(jià)和功能增強(qiáng)等環(huán)節(jié),搭建獨(dú)立自主的核心技術(shù)平臺(tái),進(jìn)行TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),同步建立了質(zhì)粒工藝、病毒工藝、細(xì)胞工藝和質(zhì)量研究的轉(zhuǎn)化平臺(tái)。
目前,鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品完整的技術(shù)平臺(tái)及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化體系,針對(duì)胰腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質(zhì)瘤,開(kāi)發(fā)了靶向KRAS突變、EGFRvIII、AFP和 Claudin18.2等靶點(diǎn)的TCR-T、TCR蛋白藥和創(chuàng)新型CAR-T 等10余款細(xì)胞治療產(chǎn)品。鼎成肽源已發(fā)表SCI文章12篇,授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利72項(xiàng)、實(shí)用新型1項(xiàng),國(guó)際發(fā)明專利授權(quán)2項(xiàng)。
鼎成肽源擬用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——DCTY0801注射液于2023年5月份已獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)證,該產(chǎn)品正在進(jìn)行中美兩地的IND申請(qǐng)。據(jù)東北制藥公告介紹,獲得孤兒藥資格認(rèn)定的藥物可在美國(guó)享受上市申請(qǐng)快速通道、上市后7年研發(fā)獨(dú)占期以及稅收優(yōu)惠等激勵(lì)政策,對(duì)藥物上市或在全球推廣極具價(jià)值。
值得注意的是,阿斯利康收購(gòu)的Neogene Therapeutics公司研發(fā)的NT-112產(chǎn)品管線是全球首款獲得臨床試驗(yàn)許可的靶向KRAS G12D的TCR-T細(xì)胞藥物。鼎成肽源自主研發(fā)的DCTY1102注射液已于2024年8月8日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,該產(chǎn)品有望成為全球第二款,國(guó)內(nèi)第一款進(jìn)入I期臨床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T細(xì)胞藥物。
鼎成肽源目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利。鼎成肽源2023年、2024年1月至6月分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.33萬(wàn)元、15.39萬(wàn)元,凈利潤(rùn)-1.27億元和-5335.39萬(wàn)元。截至評(píng)估基準(zhǔn)日2024年6月30日,采用資產(chǎn)基礎(chǔ)法,鼎成肽源所有者權(quán)益增值率為171.63%。
東北制藥是我國(guó)重要的藥品生產(chǎn)與出口基地,是中國(guó)最大的單體制劑生產(chǎn)基地之一,是中國(guó)麻精藥品和抗艾藥物生產(chǎn)基地,是國(guó)家大宗原料藥和醫(yī)藥中間體智能制造示范工廠,擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和創(chuàng)新藥物孵化基地,公司擁有維生素類產(chǎn)品、抗感染類產(chǎn)品、生殖系統(tǒng)和性激素類產(chǎn)品等十大系列精品、400多種化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品。
對(duì)于本次收購(gòu),東北制藥表示,公司本次收購(gòu)鼎成肽源的控股權(quán),有利于優(yōu)化公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),快速切入特異性細(xì)胞免疫治療技術(shù)研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用,培育公司新的業(yè)務(wù)和盈利增長(zhǎng)點(diǎn),促進(jìn)公司可持續(xù)發(fā)展,并為公司未來(lái)發(fā)展提供強(qiáng)大動(dòng)力。
同時(shí),東北制藥也在公告中進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)提示,截至目前,鼎成肽源的產(chǎn)品管線處于臨床前研發(fā)和臨床申報(bào)階段,處于經(jīng)營(yíng)虧損狀態(tài),其凈資產(chǎn)為負(fù)值。鼎成肽源是一家重研發(fā)的輕資產(chǎn)高科技研發(fā)型企業(yè),鑒于行業(yè)特點(diǎn),經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)受研發(fā)周期、后期投入,以及市場(chǎng)行情、政策等多重因素的影響,提醒廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。