券商中國
周樂
2025-03-15 10:30
人民財(cái)訊4月26日電,近期,證券時(shí)報(bào)在“時(shí)報(bào)會(huì)客廳·對(duì)話中國科創(chuàng)力量”欄目中深度對(duì)話了海創(chuàng)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理陳元偉博士。
3月22日晚,海創(chuàng)藥業(yè)發(fā)公告稱,公司前列腺癌1類新藥德恩魯胺(HC-1119)新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn),意味著我國進(jìn)入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥企再添一員。
和目前已經(jīng)上市的前列腺癌相關(guān)藥物相比,德恩魯胺具有怎樣的優(yōu)勢(shì)?
“首先在安全性方面,從國外進(jìn)口藥物恩扎盧胺,它有癲癇等副作用,是非常嚴(yán)重的副反應(yīng);而德恩魯胺作為恩扎盧胺的氘代藥物,在臨床試驗(yàn)的過程中,到目前為止還沒有發(fā)現(xiàn)一例病人發(fā)生癲癇。第二點(diǎn),在有效性方面,80 mg的德恩魯胺療效與160mg恩扎盧胺相當(dāng)。第三點(diǎn),從病人的依從性來看,中國病人咽喉較小,過大的藥物會(huì)吞咽困難,恩扎盧胺需要一天吃4粒,而德恩魯胺單粒體積更小,只需要吃2粒,也在劑量方面是所有上市的相關(guān)藥物中最小的?!标愒獋フf。