深圳市發(fā)展和改革委員會等部門近日印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》。其中提出,引導高端醫(yī)療器械創(chuàng)新提質(zhì)。聚焦高端醫(yī)學影像、醫(yī)用機器人、高性能植介入器械、體外診斷、生命監(jiān)護與支持、人工智能輔助診斷系統(tǒng)等方向,支持開發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲批上市的二、三類醫(yī)療器械,加大支持力度。對研發(fā)生產(chǎn)符合相關標準的創(chuàng)新寵物醫(yī)療器械,按照實際投入研發(fā)費用的20%予以支持,單個企業(yè)每年支持不超過500萬元。
光大證券認為,預計創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品有望在政策扶持下更快實現(xiàn)商業(yè)化落地,預計后續(xù)相關政策有望持續(xù)落地,從產(chǎn)品的設計開發(fā)到生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、再到上市后的監(jiān)管要求等全方位標準體系將逐步健全。此外,政策支持高端醫(yī)療器械企業(yè)“出海”發(fā)展,有望推動行業(yè)規(guī)范化、標準化、國際化發(fā)展。預計研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品規(guī)?;I先、出海戰(zhàn)略領先的龍頭企業(yè)有望獲益。
國元證券認為,醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學影像設備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關鍵領域,也是我國醫(yī)療器械行業(yè)前期實力較為薄弱的領域,雖然近幾年取得了較為快速的進展,但是相較于國際巨頭企業(yè),技術實力仍有一定的差距。整體來看,《關于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》有望加速國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新和商業(yè)化落地,目前大部分高端醫(yī)療器械仍然以進口產(chǎn)品為主,進口取代空間較大,預計未來有望持續(xù)加速發(fā)展,建議關注相關受益企業(yè)。
校對:高源