3月26日,康希諾(688185)發(fā)布2024年年報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入8.46億元,同比增加137.01%。公司表示,這一突破標(biāo)志著公司從Biotech向Biopharma的轉(zhuǎn)型初見成效。隨著后續(xù)多款重磅產(chǎn)品不斷推進(jìn)、技術(shù)管線持續(xù)突破以及國際化布局逐漸深化,康希諾在2025年有望迎來更強(qiáng)勁的增長動(dòng)能。
2024年,康希諾的核心產(chǎn)品MCV4疫苗(曼海欣?)作為中國唯一四價(jià)流腦結(jié)合疫苗,在“自營團(tuán)隊(duì)+CSO推廣商”的營銷模式賦能下,實(shí)現(xiàn)快速市場(chǎng)滲透,成為公司業(yè)績(jī)的穩(wěn)定基本盤。作為國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品,曼海欣?在印尼、中東、南美等海外市場(chǎng)接連取得注冊(cè)與認(rèn)證突破,尤其是Halal認(rèn)證的獲批,為其打開了全球超18億人口的穆斯林市場(chǎng)。國際化戰(zhàn)略的逐步落地,疊加MCV4的覆蓋人群擬進(jìn)一步擴(kuò)大,公司的收入基數(shù)有望得到顯著提高。
除了核心產(chǎn)品表現(xiàn)優(yōu)異,康希諾的產(chǎn)品管線也進(jìn)入密集收獲期,多款產(chǎn)品預(yù)計(jì)將會(huì)在今明兩年內(nèi)上市。公司首創(chuàng)CRM197+TT雙載體技術(shù)的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗(PCV13i)目前已完成上市前檢查,預(yù)計(jì)于2025年內(nèi)獲批。這一疫苗將顯著增強(qiáng)兒童對(duì)流行肺炎球菌血清型的免疫力,有效預(yù)防肺炎球菌引起的感染性疾病。與傳統(tǒng)單載體疫苗相比,該疫苗采用的雙載體技術(shù)能夠有效減少大量使用同一種載體蛋白造成免疫干擾的可能性,與其他疫苗共注射時(shí),也能減少對(duì)免疫原性造成的抑制。此外,該疫苗結(jié)合設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝皆改良過,臨床研究中顯示,針對(duì)中國兒童群體中危害較嚴(yán)重的多種血清型,能夠有效誘導(dǎo)較高的特異性抗體水平。憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì),該疫苗有望在競(jìng)爭(zhēng)激烈的肺炎疫苗市場(chǎng)中脫穎而出,占據(jù)技術(shù)制高點(diǎn),成為公司未來新的增長點(diǎn)。
康希諾在組分百白破疫苗上的管線布局同樣具有顯著的技術(shù)領(lǐng)先性,有望實(shí)現(xiàn)全年齡段覆蓋。公司的嬰幼兒用吸附無細(xì)胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(嬰幼兒用DTcP)已于2025年2月正式納入優(yōu)先審評(píng)品種,定位為進(jìn)口替代。在該款疫苗的基礎(chǔ)上,公司還進(jìn)一步研發(fā)了青少年及成人用吸附無細(xì)胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(青少年及成人用Tdcp),目前已啟動(dòng)II/III期臨床試驗(yàn),并完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者入組。值得一提的是,公司的吸附無細(xì)胞百(組分)白破b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)-ACYW135群腦膜炎球菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(DTcP-Hib-MCV4聯(lián)合疫苗)已于2025年2月獲批臨床。這款全球首創(chuàng)的“五聯(lián)苗”將百白破、Hib和流腦疫苗整合,可大幅減少接種次數(shù)。
在海外業(yè)務(wù)中,康希諾除了推進(jìn)核心產(chǎn)品MCV4疫苗等進(jìn)入海外市場(chǎng),還積極推進(jìn)與海外機(jī)構(gòu)在技術(shù)方面的交流。2024年,公司與馬來西亞國立生物技術(shù)研究院(NIBM)確立合作,推進(jìn)mRNA多價(jià)流感疫苗研發(fā)。該項(xiàng)目是馬來西亞首個(gè)mRNA疫苗研發(fā)項(xiàng)目,助力馬來西亞建立mRNA疫苗開發(fā)能力,同時(shí)也有助于進(jìn)一步推動(dòng)公司海外戰(zhàn)略,提升公司創(chuàng)新疫苗品牌價(jià)值。同年,公司還與巴西最大的疫苗制造商巴西布坦坦研究所(Butantan),正式簽署戰(zhàn)略合作諒解備忘錄,旨在共同推動(dòng)創(chuàng)新疫苗及mRNA技術(shù)的發(fā)展,深化中巴兩國在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的合作,構(gòu)建全球伙伴關(guān)系。(燕云)
校對(duì):王錦程