2月27日晚間,前沿生物(688221)發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)快報(bào),2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入1.29億元,同比上漲13.32%;歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)-2.02億元,較上年同期虧損減少1.27億元。
對(duì)于營(yíng)收增長(zhǎng),公司表示,主要為抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧?及多元化銷售實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng);對(duì)于凈利潤(rùn)虧損,主要為報(bào)告期內(nèi)營(yíng)收增長(zhǎng)、確認(rèn)股權(quán)投資收益以及研發(fā)費(fèi)用下降所致。2024年,公司研發(fā)投入為1.37億元,主要用于艾可寧?的上市后研究及推進(jìn)管線產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展。
根據(jù)公告,2024年度,公司營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)自抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧?。公司圍繞核心產(chǎn)品艾可寧?全面且深入地開(kāi)展上市后研究與學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),深度挖掘并精細(xì)分析真實(shí)世界的臨床數(shù)據(jù),明確艾可寧?的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),精準(zhǔn)定位目標(biāo)推廣人群并進(jìn)一步拓展臨床應(yīng)用范圍。
公司表示,公司積極推進(jìn)艾可寧?在門(mén)診及住院兩大關(guān)鍵市場(chǎng)的拓展。門(mén)診端,秉持個(gè)體化治療理念,聚焦高病載、抗病毒治療未達(dá)標(biāo)、免疫重建不全三類重點(diǎn)患者,集中資源開(kāi)展針對(duì)性市場(chǎng)開(kāi)拓,為長(zhǎng)期用藥患者提供更優(yōu)質(zhì)、更精準(zhǔn)的抗病毒治療方案。住院端,公司進(jìn)一步強(qiáng)化艾可寧?在HIV感染住院治療以及合并癥治療過(guò)程中的顯著臨床獲益,憑借艾可寧?出色的治療效果,成功促使更多住院患者在出院后主動(dòng)選擇基于艾可寧?的序貫治療方案。這一積極轉(zhuǎn)變不僅有效提升了患者對(duì)于艾可寧?的用藥黏性,還顯著延長(zhǎng)了患者的用藥時(shí)長(zhǎng),對(duì)助力患者提高治療效果、改善生活質(zhì)量起到了積極的促進(jìn)作用。
公司還全力推進(jìn)銷售渠道下沉戰(zhàn)略,深度拓展艾可寧?的銷售網(wǎng)絡(luò)至縣市級(jí)地區(qū),通過(guò)強(qiáng)化與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作,優(yōu)化藥品配送流程,顯著提升了產(chǎn)品在基層市場(chǎng)的可及性,讓更多基層患者能夠便捷地用上艾可寧?,有力推動(dòng)了艾可寧?的商業(yè)化進(jìn)程。截至本報(bào)告期末,公司已實(shí)現(xiàn)全國(guó)30個(gè)省及直轄市的300余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院及200余家DTP藥房的覆蓋,艾可寧?已被29個(gè)省及直轄市納入醫(yī)?!半p通道”及門(mén)慢門(mén)特目錄。
2024年度,前沿生物還緊扣戰(zhàn)略目標(biāo),有序推進(jìn)各研發(fā)管線工作。截至本公告披露日,公司在小核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域正依照既定計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)。目前,已成功確定部分項(xiàng)目的候選化學(xué)物(PCC),其中一款所選靶點(diǎn)具備同類首創(chuàng)(First-in-Class)潛力的小核酸候選藥物,已順利進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)支持性研究(IND enabling)階段,后續(xù)公司將持續(xù)加大研發(fā)投入,加速各項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)程。
公司表示,截至本公告披露日,公司已上市產(chǎn)品艾可寧?新增“治療HIV-1感染者免疫重建不全”適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn);FB4001(特立帕肽注射液仿制藥)處于審評(píng)階段,公司將繼續(xù)積極推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,爭(zhēng)取于2025年獲批上市并盡早實(shí)現(xiàn)在美國(guó)的商業(yè)化推廣;FB3002項(xiàng)目(治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛熱熔膠貼劑)獲得境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可受理通知書(shū),公司將積極推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。