近年來，有“魔法子彈”之稱的抗體偶聯(lián)物藥物（ADC）在全球醫(yī)藥市場上備受歡迎。其作為精準化療產(chǎn)品，有望替代現(xiàn)存巨大的化療藥物市場。特別是在2024年，ADC藥物的研發(fā)迎來爆發(fā)期，研發(fā)管線和相關(guān)交易數(shù)量增長迅猛。目前來看，這波熱潮仍未冷卻。

今日（2月19日）盤前，石藥集團發(fā)布公告宣布，公司附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司（下稱“石藥巨石”）與Radiance Biopharma,Inc.（下稱“Radiance Biopharma”）就本集團的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）抗體偶聯(lián)藥物SYS 6005在多個地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。

具體地區(qū)包括美國、歐盟、英國、瑞士、挪威、冰島、列支敦士登、阿爾巴尼亞、黑山、北馬其頓、塞爾維亞、澳大利亞和加拿大等13個區(qū)域。根據(jù)協(xié)議，石藥巨石將收取1500萬美元的首付款，并有權(quán)收取最高1.5億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高10.75億美元的潛在銷售里程碑付款。

石藥集團還可以獲得根據(jù)該產(chǎn)品在各地區(qū)的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。也就是說，如若協(xié)議履行順利，石藥巨石有望獲得共計超12億美元的收入。截至今日收盤，石藥集團報收4.88港元，漲1.04%。

去年年底獲批臨床試驗

ADC藥物采用特定的連接子將抗體和小分子細胞毒藥物連接起來，通過“抗體靶向+毒素殺傷”的雙重機制，精準打擊腫瘤細胞，成為腫瘤治療領(lǐng)域的革命性突破。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析，全球ADC藥物市場規(guī)模始終保持高速增長，已從2018年的20億美元增長至2023年的104億美元，年復合增長率為39.1%；預計2023年到2030年期間將以30.3%的年復合增長率繼續(xù)增長，到2030年全球ADC藥物市場規(guī)模將增長至662億美元。

此次石藥集團交易的SYS 6005是一款單克隆ADC，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進入細胞并釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。2024年底，SYS 6005在國內(nèi)獲批開展臨床試驗。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報，獲批適應癥為晚期腫瘤，預計適用于治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細胞肺癌等。

石藥集團表示，臨床前研究顯示SYS 6005對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，極有希望在后續(xù)臨床試驗中展現(xiàn)出良好的治療效果。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多項專利申請。

此次合作方Radiance Biopharma是一家專注于開發(fā)基于抗體的癌癥治療藥物的公司。公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事會主席MarcLippman博士是著名腫瘤學家，也是知名ADC公司Seagen Inc.（下稱“Seagen”）的創(chuàng)始董事會成員。2023年底輝瑞曾耗資超400億美元收購Seagen。

靶點方面，ROR1在多種血液惡性腫瘤及實體腫瘤中高度表達，其表達與疾病進展及治療反應密切相關(guān)。在多種惡性腫瘤中觀察到的ROR1異常表達及相關(guān)的促增殖信號，使ROR1成為抗癌藥物開發(fā)中一個具有吸引力的治療靶點。

除石藥集團外，基石藥業(yè)的一款靶向ROR1 ADC藥物CS5001也備受關(guān)注?；帢I(yè)曾在去年的第66屆美國血液學會年會（ASH 2024）上，披露CS5001單藥治療晚期淋巴瘤的最新臨床數(shù)據(jù)。這是首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1 ADC，具有潛在“同類最佳”的治療潛力。

其他國產(chǎn)ROR1 ADC方面，還包括再鼎醫(yī)藥的ZL-6301，中美華東的HDM2005，以及博銳生物ROR1雙表位的ADC藥物BR111。

石藥集團加碼創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型

近年來，石藥集團為向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型進行了一系列資產(chǎn)騰挪。先是在2023年下半年，石藥集團對巨石生物增資，切入創(chuàng)新藥賽道；后又在去年1月收購石藥百克，完善創(chuàng)新藥平臺。此外，瀕臨退市的中藥企業(yè)景峰醫(yī)藥也獲得了石藥集團的青睞。去年8月，石藥控股集團中選景峰醫(yī)藥重整投資人。

目前，“石藥系”上市公司包括A股上市公司石藥創(chuàng)新制藥（原名：新諾威）和景峰醫(yī)藥以及港股上市公司石藥集團。

業(yè)績層面，2021年至2023年石藥集團分別實現(xiàn)營收278.7億元、309.4億元、314.5億元；毛利211.4億元、222.6億元、221.8億元。在2024年上半年，石藥集團共實現(xiàn)營收162.84億元，同比增長1.3%。成藥業(yè)務是公司業(yè)績的主要驅(qū)動力，上半年該板塊為石藥集團帶來了135.49億元的營收，在總收入中占比超八成。

子公司石藥創(chuàng)新制藥在2024年的經(jīng)營狀況已于今年1月公布。業(yè)績預告顯示，石藥創(chuàng)新制藥去年全年盈利4500萬元至6600萬元，同比下滑84.81%至89.64%。對于業(yè)績的大幅度下滑，石藥創(chuàng)新制藥表示，一方面，公司功能性原料業(yè)務因咖啡因價格回落，收入有所下降；另一方面，公司多款在研產(chǎn)品取得重要進展，研發(fā)費用投入加大。

2024年全年，石藥創(chuàng)新制藥研發(fā)投入約8.4億元，較上年增長約1.7億元。成果上，恩朗蘇拜單抗注射液（重組抗PD-1全人源單克隆抗體）和注射用奧馬珠單抗（重組抗IgE人源化單克隆抗體）于2024年獲批上市，目前已開始商業(yè)化銷售。

2024年1月以來，石藥創(chuàng)新制藥另有5款ADC產(chǎn)品及2款mRNA疫苗新取得IND批件，1款單抗產(chǎn)品（烏司奴單抗注射液）申報上市，1款ADC產(chǎn)品（SYS6010抗人EGFR人源化單抗-JS-1偶聯(lián)注射劑）被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

記者：唐菁陽