百洋醫(yī)藥(301015)今日晚間宣布，與羅氏制藥中國(guó)簽訂商業(yè)化合作協(xié)議，獲得羅氏制藥旗下腫瘤靶向藥美羅華（通用名：利妥昔單抗）在中國(guó)內(nèi)地地區(qū)的獨(dú)家市場(chǎng)推廣權(quán)。該藥主要用于治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病等疾病，于2000年4月在國(guó)內(nèi)獲批上市。

羅氏制藥的穿透股東為羅氏集團(tuán)（Roche），總部位于瑞士巴塞爾，去年?duì)I收664億美元（605億瑞士法郎），僅次于強(qiáng)生，位居全球第二，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的全球生物技術(shù)公司，在抗腫瘤、免疫、抗感染、眼科和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域擁有差異化藥物。

本次合作的利妥昔單抗注射液（商品名：美羅華?）是羅氏原研的全球首個(gè)、 特異性作用于CD20抗原的單克隆抗體，同時(shí)也是全球第一個(gè)抗腫瘤治療單克隆抗體，上市20余年惠及全球超過680萬名患者。美羅華?1997年在美國(guó)注冊(cè)上市，2000年4月在中國(guó)獲批上市，2017年7月被納入《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》，在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥為非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病。

羅氏指定百洋智合根據(jù)協(xié)議約定的條款，在區(qū)域和領(lǐng)域內(nèi)推廣產(chǎn)品。雙方同意，未經(jīng)事先通知百洋，羅氏不得指定任何第三方在區(qū)域內(nèi)推廣產(chǎn)品。

根據(jù)協(xié)議，百洋智合應(yīng)始終盡其所能為產(chǎn)品提供推廣服務(wù)，以加強(qiáng)產(chǎn)品醫(yī)療信息交流、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的成功商業(yè)化并擴(kuò)大患者在區(qū)域內(nèi)的可及性，相關(guān)推廣費(fèi)用由百洋承擔(dān)。本協(xié)議約定的推廣服務(wù)，是指通過學(xué)術(shù)訪問等相關(guān)活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)療專業(yè)人員更好地了解產(chǎn)品及其治療價(jià)值。協(xié)議自有效期至2027年12月 31日，除非根據(jù)本協(xié)議規(guī)定提前終止。羅氏將根據(jù)協(xié)議約定每季度向百洋智合支付一筆推廣服務(wù)費(fèi)。

百洋醫(yī)藥表示，公司子公司百洋智合取得了在中國(guó)（不包括臺(tái)灣、香港和澳門地區(qū)）區(qū)域內(nèi)的對(duì)美羅華?的獨(dú)家推廣權(quán)，是跨國(guó)藥企對(duì)公司品牌運(yùn)營(yíng)能力認(rèn)可的體現(xiàn)，拓展了公司在腫瘤等重癥藥品類的品牌矩陣，有助于提高公司的品牌影響力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2013年美羅華在中國(guó)的專利到期，多家制藥公司開始利妥昔單抗生物類似藥的研發(fā)。截至目前，我國(guó)已有4種利妥昔單抗生物類似藥上市。2019年獲批上市的上海復(fù)宏漢霖生物制藥的利妥昔單抗注射液（漢利康）；2020年9月獲批的信達(dá)生物制藥的利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華）；2023年5月獲批上市的正大天晴的利妥昔單抗（得利妥）；2024年3月19日中國(guó)生物上海生物制品研究所的首個(gè)抗體藥物利妥昔單抗注射液(生利健)。

美羅華2017年達(dá)到峰值銷售額74億瑞士法郎，由于2017年之后陸續(xù)出現(xiàn)生物仿制藥，銷售收入迅速下滑，2023年銷售收入已下滑至16億瑞士法郎。

此前，百洋醫(yī)藥與羅氏制藥已在腫瘤藥領(lǐng)域開展合作。