券商中國
時(shí)謙
2025-02-06 15:06
證券時(shí)報(bào)e公司訊,2月5日,復(fù)星醫(yī)藥宣布,控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液(歐盟商品名:Hetronifly?,中國境內(nèi)商品名:漢斯?fàn)?)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一線治療的上市許可申請(MAA)于近日獲歐盟委員會(即European Commission)批準(zhǔn)。據(jù)此,該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威(分別為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家)的集中上市許可,并成為首個且唯一在歐盟批準(zhǔn)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。