諾泰生物(688076)12月17日發(fā)布的消息顯示，公司連云港工廠寡核苷酸噸級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)開(kāi)工建設(shè)。奠基儀式上，諾泰生物董事長(zhǎng)童梓權(quán)介紹，諾泰生物堅(jiān)持“時(shí)間領(lǐng)先”和“技術(shù)領(lǐng)先”戰(zhàn)略，于2022年開(kāi)始布局寡核苷酸產(chǎn)業(yè)，建立了研發(fā)和中試平臺(tái)，已簽訂并推進(jìn)多項(xiàng)國(guó)際化合作業(yè)務(wù)，產(chǎn)業(yè)前景遠(yuǎn)大，“寡核苷酸車(chē)間的正式破土動(dòng)工，是公司科技引領(lǐng)新質(zhì)生產(chǎn)力的重要里程碑?！?/p>

寡核苷酸是藥物發(fā)展新賽道，是全球醫(yī)藥研究和發(fā)展的熱點(diǎn)。近幾年寡核苷酸藥物的年復(fù)合增長(zhǎng)高達(dá)200%以上，預(yù)計(jì)未來(lái)十年復(fù)合增長(zhǎng)在20%以上。它把治療機(jī)理從針對(duì)蛋白質(zhì)階段提前到基因RNA階段，具有研發(fā)周期短、特異性強(qiáng)、高效性和長(zhǎng)效性等顯著優(yōu)勢(shì)。目前研究最熱門(mén)的寡核苷酸藥物主要是反義寡核苷酸(ASO)、小干擾RNA(siRNA)等。

據(jù)了解，諾泰生物圍繞小分子、多肽和寡核苷酸三大業(yè)務(wù)板塊，實(shí)施“學(xué)科交叉”和“構(gòu)建技術(shù)優(yōu)勢(shì)n次方”戰(zhàn)略。通過(guò)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)寡核苷酸產(chǎn)業(yè)新的增長(zhǎng)曲線。

諾泰生物寡核苷酸生產(chǎn)車(chē)間融合自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化等生產(chǎn)理念。新建約5200平方米生產(chǎn)車(chē)間，引進(jìn)Cytiva 合成和純化系統(tǒng)。項(xiàng)目計(jì)劃 2025年10月完成建設(shè)，形成年產(chǎn)寡核苷酸1000 公斤，PMO100 公斤、PEG 偶聯(lián)環(huán)肽 200公斤的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能。

諾泰生物于2009年成立，2021年科創(chuàng)板上市。聚焦多肽藥物、小分子化藥，戰(zhàn)略布局寡核苷酸藥物。自主研發(fā)和CRDMO業(yè)務(wù)相結(jié)合，在連云港市及杭州建德市分別擁有生產(chǎn)基地。相關(guān)人士表示，未來(lái)，諾泰生物將繼續(xù)開(kāi)創(chuàng)和引入前沿技術(shù)與智能設(shè)備，打造新質(zhì)生產(chǎn)力，進(jìn)一步提升在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力，推動(dòng)核酸藥物的創(chuàng)新發(fā)展。

此前在12月9日，諾泰生物宣布與美國(guó)斯普瑞噴霧系統(tǒng)公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“SSC”）簽署了《戰(zhàn)略合作意向書(shū)》，就靜電噴霧干燥技術(shù)應(yīng)用于多肽原料藥商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域達(dá)成戰(zhàn)略合作。

SSC是全球領(lǐng)先的工業(yè)用噴霧噴嘴和自動(dòng)噴霧系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)制造商，其專(zhuān)利 PolarDry?技術(shù)是一種創(chuàng)新的靜電干燥技術(shù)，具有實(shí)現(xiàn)低溫高效干燥、保持產(chǎn)品質(zhì)量和生物活性，及優(yōu)化部分瓶頸工藝、縮短生產(chǎn)周期、顯著提高生產(chǎn)效率等優(yōu)勢(shì)。

諾泰生物計(jì)劃將該技術(shù)應(yīng)用至商業(yè)化制藥領(lǐng)域。相比傳統(tǒng)凍干技術(shù)，噴霧干燥技術(shù)在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，穩(wěn)定產(chǎn)出小粒徑球狀原料藥粉末，有效提高制劑生產(chǎn)中的流動(dòng)性及物料分布均勻性；克服了傳統(tǒng)旋蒸濃縮和凍干工藝的瓶頸限制，提升多肽生產(chǎn)效率，走向更大規(guī)模的商業(yè)化生產(chǎn)?；诖耍p方?jīng)Q定達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)靜電噴霧干燥技術(shù)在多肽商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)合作共贏。

通過(guò)此次戰(zhàn)略合作，雙方力求擴(kuò)大并鞏固公司在多肽大生產(chǎn)領(lǐng)域的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)數(shù)十噸及以上的生產(chǎn)目標(biāo)；通過(guò)PolarDry?靜電噴霧干燥設(shè)備的引入，顯著提升生產(chǎn)效率并降低生產(chǎn)成本；推廣革命性靜電噴霧干燥技術(shù)的實(shí)際應(yīng)用，為行業(yè)樹(shù)立標(biāo)桿。

雙方計(jì)劃于2027年底前完成約16臺(tái)設(shè)備的供貨。在設(shè)備符合質(zhì)量或適合公司特定目的、應(yīng)用或需要的前提下，公司承諾在協(xié)議期間采購(gòu)約16套設(shè)備，在協(xié)議生效期內(nèi)，SSC就多肽生產(chǎn)領(lǐng)域在中國(guó)區(qū)域優(yōu)先向公司提供設(shè)備。

諾泰生物旨在成為行業(yè)領(lǐng)先的采用PolarDry?靜電噴霧干燥技術(shù)實(shí)現(xiàn)多肽產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，大幅提升公司在多肽大規(guī)模生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)和成本優(yōu)勢(shì)，為未來(lái)十噸級(jí)及以上多肽產(chǎn)品的生產(chǎn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。