仁度生物獨(dú)創(chuàng)TB-RNA技術(shù)助力結(jié)核規(guī)范隔離治療方案落地
來源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)2024-11-18 11:44

我國結(jié)核病防治工作正在加快推進(jìn)。近日,重慶市疾控局發(fā)布的《重慶市結(jié)核病防治行動(dòng)方案(2024-2035年)》提出,到2030年,全市結(jié)核病發(fā)病率力爭降至20/10萬及以下。今年5月,國家疾控局等十部門聯(lián)合印發(fā)《全國疾病預(yù)防控制行動(dòng)方案(2024—2025年)》,提出包括結(jié)核病等重大傳染病防控行動(dòng)。

在結(jié)核病的診療中,及時(shí)準(zhǔn)確判斷活菌的存在情況,可快速控制傳染源,也便于臨床實(shí)時(shí)調(diào)整治療方案,從而提高治療的精準(zhǔn)度和效率。在這方面,仁度生物(688193)推出的全自動(dòng)TB-RNA核酸檢測分析系統(tǒng)是國內(nèi)唯一的快速活菌檢測產(chǎn)品,為結(jié)核病的防治提供了新武器。

重慶出臺結(jié)核病防治方案

結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌引起的一種慢性傳染病。2023年結(jié)核病超過新冠,成為傳染病相關(guān)死亡的首要原因。我國現(xiàn)在是全球結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一,結(jié)核病人數(shù)居世界第三位。

今年5月,國家疾控局等十部門聯(lián)合印發(fā)《全國疾病預(yù)防控制行動(dòng)方案(2024—2025年)》,提出要健全和優(yōu)化結(jié)核病防治服務(wù)體系,推進(jìn)重點(diǎn)人群結(jié)核病防治工作,實(shí)現(xiàn)患者早發(fā)現(xiàn)、早治療和全程規(guī)范管理,對傳染性肺結(jié)核患者規(guī)范隔離治療,有效減少社區(qū)和醫(yī)院內(nèi)傳播。

在此背景下,11月6日,重慶市疾控局發(fā)布了《重慶市結(jié)核病防治行動(dòng)方案(2024—2035年)》(下稱《方案》)。根據(jù)《方案》,到2030年,全市結(jié)核病發(fā)病率降至20/10萬以下,到2035年降至10/10萬以下?!斗桨浮诽岢隽藬U(kuò)大篩查行動(dòng)、規(guī)范治療行動(dòng)、遏制耐藥結(jié)核行動(dòng)、患者關(guān)愛行動(dòng)、預(yù)防阻斷行動(dòng)、宣傳普及行動(dòng)、能力提升行動(dòng)等7項(xiàng)防治措施。

據(jù)了解,開放性結(jié)核患者(有傳染性的人,也就是傳染源)的存在是結(jié)核病難以控制的最根本原因。大量開放性感染者未被及時(shí)發(fā)現(xiàn),造成了更多感染者,導(dǎo)致結(jié)核病問題嚴(yán)重、醫(yī)療負(fù)擔(dān)高。因此,第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)并治療這些人,是消除結(jié)核的關(guān)鍵步驟。

在重慶的行動(dòng)方案中,有多項(xiàng)與篩查相關(guān)的措施。比如:在擴(kuò)大篩查行動(dòng)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將強(qiáng)化對咳嗽、咳痰超過2周的結(jié)核病可疑癥狀者優(yōu)先推薦使用分子生物學(xué)檢查。在規(guī)范治療行動(dòng)中,將制定傳染期結(jié)核病患者定點(diǎn)住院治療指導(dǎo)方案,并實(shí)施規(guī)范化診療。在遏制耐藥結(jié)核行動(dòng)中,將加大篩查、轉(zhuǎn)診及監(jiān)測力度,全市各級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對結(jié)核病患者開展耐藥篩查,耐藥篩查率達(dá)到95%以上。

結(jié)核分枝桿菌RNA檢測更高效

值得關(guān)注的是,重慶的行動(dòng)方案提到,“實(shí)施傳染期結(jié)核病患者定點(diǎn)住院治療。制定傳染期結(jié)核病患者定點(diǎn)住院治療指導(dǎo)方案,對傳染期結(jié)核病患者實(shí)施分片區(qū)定點(diǎn)住院治療?!薄斗桨浮愤€指出,要實(shí)施規(guī)范化診療,建立市、區(qū)域兩級診療質(zhì)量控制中心,完善病原學(xué)陰性結(jié)核病診療專家組會(huì)診制度。這意味著,重慶將對結(jié)核患者集中隔離治療,并進(jìn)行全療程管理。

在結(jié)核病的診斷中,準(zhǔn)確區(qū)分活菌和死菌至關(guān)重要,傳統(tǒng)的檢測方法往往難以做到這一點(diǎn)。目前,專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最主要的檢測方法包括:結(jié)核菌涂片,結(jié)核菌培養(yǎng),以及近些年快速發(fā)展起來的分子診斷技術(shù)(包括DNA檢測和RNA檢測)。

在業(yè)內(nèi)看來,由于DNA結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在結(jié)核桿菌死亡后可保持較長時(shí)間(21天以上),這時(shí)DNA檢測不能區(qū)分死菌活菌,不能判斷患者是否有傳染性。因此,以DNA為檢測靶標(biāo)的分子生物學(xué)檢測技術(shù)或不適用于結(jié)核病患者的集中隔離治療模式。而由于RNA的不穩(wěn)定性,結(jié)核桿菌死亡后會(huì)很快降解,通過TB-RNA檢測能夠及時(shí)判斷活菌的存在情況,便于臨床實(shí)時(shí)調(diào)整治療方案,從而提高治療的精準(zhǔn)度和效率。TB-RNA檢測在集中隔離治療和全療程管理中顯示出獨(dú)特優(yōu)勢。

據(jù)了解,在結(jié)核分枝桿菌RNA檢測方面,仁度生物推出的全自動(dòng)TB-RNA核酸檢測分析系統(tǒng)是國內(nèi)唯一的快速活菌檢測產(chǎn)品。對比于其他分子技術(shù)平臺,TB-RNA采用了前沿的流水線技術(shù),自動(dòng)化程度高、操作安全、節(jié)省人工、可連續(xù)上樣,兼顧了報(bào)告速度和檢測通量,處理急診樣本,可廣泛用于結(jié)核快速診斷和隨訪評估。該技術(shù)被錄入《結(jié)核病病原學(xué)分子診斷專家共識2018》推薦,為結(jié)核病的防治提供了新武器。(CIS)

責(zé)任編輯: 劉巧玲
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