證券時報記者 孫憲超

去年下半年以來，因為受到“創(chuàng)新藥概念”加持，通化金馬(000766)不時受到二級市場的追捧。

通化金馬所在的吉林省通化市是全國首個“中國醫(yī)藥城”，醫(yī)藥健康產業(yè)是這座城市的一塊“國字號”招牌，也是該市最大的支柱產業(yè)。2023年，通化市醫(yī)藥健康全產業(yè)鏈產值突破600億元。

近日，證券時報記者在通化市采訪時了解到，通化市醫(yī)藥健康產業(yè)正在以創(chuàng)新藥為抓手，加快發(fā)展新質生產力，積蓄發(fā)展新動能，力爭醫(yī)藥健康產業(yè)在2026年達到千億元水平。

創(chuàng)新

通化安睿特生物制藥股份有限公司(下稱“安睿特”)致力于國家一類新藥重組人白蛋白注射液的產業(yè)化開發(fā)及規(guī)?；a。2014年，公司正式落戶通化市。今年6月，安睿特重組人白蛋白注射液生產基地的一期工程正式投產，第一個車間生產規(guī)模是年產50噸白蛋白，不論是發(fā)酵規(guī)模、生產技術還是數字化管理水平等均處于世界領先地位。

“我們自主研發(fā)的重組人白蛋白注射液，是全球首個且目前唯一獲批上市的產品，我們在分子生物學、細胞生物學等方面的研究，已經處于世界前沿?！?0月30日，安睿特總經理項煒表示，早在2019年，公司就開始啟動在俄羅斯、阿爾及利亞、土耳其、巴西、印度尼西亞等國家的重組人白蛋白注射液注冊工作，新冠疫情一度影響了注冊工作的推進。今年，安睿特已完成在俄羅斯的注冊上市，目前產品已陸續(xù)出口到俄羅斯。未來3年至5年，安睿特重組人白蛋白注射液產品有望在十五六個國家完成注冊上市。

項煒介紹，重組人白蛋白注射液產品的市場需求量特別大，安睿特正在加快推進第二車間的建設，正式投產后，安睿特的產能將提升至100噸。未來3到5年，安睿特還將建設5條生產線，預計年產能達到600噸。

“中國市場目前的白蛋白需求量估算約為720噸，其中60%左右是從國外進口。安睿特重組人白蛋白注射液的產業(yè)化開發(fā)及規(guī)?；a，將有助于解決關鍵領域‘卡脖子’問題，這事關國家安全?！表棢樃嬖V證券時報記者，安睿特重組人白蛋白注射液產品在國內三期臨床已經接近尾聲，考慮到上市申報時間等因素，預計在2026年可以在國內投產上市。

作為國內胰島素行業(yè)的龍頭企業(yè)，通化東寶(600867)也在加快創(chuàng)新藥的研發(fā)。

“公司近年來不斷探索布局擁有降糖、減重、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等多適應癥且具有高臨床價值的產品，多個在研創(chuàng)新產品已取得重要進展?！蓖ɑ瘱|寶副總經理、董秘蘇璠表示，在糖尿病治療領域，通化東寶的GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑已于今年6月進行降糖適應癥Ib期臨床試驗，并完成首例患者給藥；2023年12月，口服小分子GLP-1受體激動劑I期臨床試驗完成首例受試者入組。在減重治療領域，2024年7月，GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑減重適應癥Ib期臨床試驗完成首例受試者給藥。在痛風/高尿酸血癥治療領域，2024年5月，XO/URAT1雙靶點抑制劑的IIa期臨床試驗完成首例患者給藥，并成為國內首個進入II期臨床試驗階段的XO/URAT1痛風雙靶點產品。

琥珀八氫氨吖啶片令通化金馬具有了創(chuàng)新藥概念，并一度在二級市場上獲得熱捧。琥珀八氫氨吖啶片是一種新型的、強效、作用機制明確的膽堿酯酶抑制劑，是擁有完全自主知識產權、新化學分子結構、境內外均未上市的化學1類新藥，用于輕、中度阿爾茨海默病的治療。通化金馬8月29日晚公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片上市申請的《受理通知書》，進入國家藥監(jiān)局藥品審評中心審評審批環(huán)節(jié)。

“通化市將創(chuàng)新藥作為重要抓手，積極促進醫(yī)藥產業(yè)結構優(yōu)化升級，大力發(fā)展醫(yī)藥新質生產力?！蓖ɑ泄I(yè)和信息化局黨組成員劉守全告訴證券時報記者，在加快琥珀八氫氨吖啶片等創(chuàng)新藥轉化落地生產的同時，通化市還推動醫(yī)藥企業(yè)開展大品種二次開發(fā)、開展化藥一致性評價，促進醫(yī)藥產業(yè)轉型升級和高質量發(fā)展。

基礎

通化市是國家北藥基地核心品質主產區(qū)，豐富的資源和悠久的歷史，成為通化市發(fā)展醫(yī)藥健康產業(yè)的重要基礎。

據劉守全介紹，通化市的藥物資源共有252科、596屬、1133種，是我國“三大天然藥庫”之一（吉林通化、云南西雙版納、四川峨眉山）。通化市鮮參產量約占全省1/3、全國的1/4。通化市盛產的鹿茸、林蛙油等藥材性能突出，質量優(yōu)良，產量居全國之冠；盛產的天麻、貝母、細辛等50多種道地野生中藥材，在品質和市場占有率方面位居全國前列。

目前，通化市擁有16個國家馳名商標、4家醫(yī)藥上市公司，并與中國科學院等18家國家知名機構建立了科研合作關系。2023年，通化市醫(yī)藥健康產業(yè)總經營規(guī)模實現638.8億元。2024年，通化市醫(yī)藥健康產業(yè)總經營規(guī)模任務目標是700億元，預計1月至9月完成488.6億元，占年度計劃的69.8%。

“我們正在充分發(fā)揮大企業(yè)、大項目、大品種的引領和支撐作用，引導企業(yè)開拓市場，擴能增產，全年25戶重點醫(yī)藥企業(yè)預計實現產值154.7億元。今年，我們不斷壯大規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)，培育發(fā)展企業(yè)入規(guī)入統，全年規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)數量將達到76戶?！眲⑹厝硎?，今年1月至8月，通化市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現產值120.1億元，同比增長7.2%，產值增速高于全省6.8個百分點，預計全年可實現產值310億元，完成年度計劃的105%。

據介紹，通化市相關政府部門也在積極鼓勵和引導企業(yè)積極開展仿制藥一致性評價。今年以來，已有5個化學藥品種通過仿制藥一致性評價，預計年底前還有4個品種獲得批件，通化市通過仿制藥一致性評價總數將達到28個。

“為加快推進醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展，我們圍繞醫(yī)藥健康產業(yè)鏈，重點發(fā)展中藥材種植業(yè)、藥號開發(fā)、醫(yī)藥健康工業(yè)、農產品原料、醫(yī)藥商業(yè)等環(huán)節(jié)，并構建‘領導小組+辦公室+工作專班’的機制，努力構建以中藥材種植生產為基石、現代化中成藥為支柱、化學藥為增長引擎、生物制藥為核心驅動力、醫(yī)療器械為重要補充的發(fā)展新格局。”劉守全說，通化市目前正在努力引進更多化學藥和生物制藥企業(yè)，通過加強產學研合作，推動發(fā)展創(chuàng)新藥，持續(xù)注入發(fā)展新動能，將新質生產力作為增長新動力。

目標

通化市還要進一步做大做強醫(yī)藥健康產業(yè)。據《通化市醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展暨沖刺千億級經營規(guī)模三年行動實施方案》，到2026年，通化市要建成具有明顯競爭優(yōu)勢的醫(yī)藥健康產業(yè)集聚區(qū)、吉林省重要的醫(yī)藥科技成果轉化與產業(yè)化基地和藥品上市許可持有人交易制造基地，初步構建起產業(yè)結構更加合理、產業(yè)聯動更加緊密、要素流動更加順暢、輻射作用更加充分、發(fā)展環(huán)境更加優(yōu)化的產業(yè)發(fā)展新格局，全市醫(yī)藥健康產業(yè)總經營規(guī)模將達到1000億元。

為了達成上述目標，作為市場參與主體的醫(yī)藥企業(yè)就要堅持以科技創(chuàng)新賦能，加快推動醫(yī)藥健康產業(yè)的轉型升級、提質增效。

“通化東寶將積極強化新藥研發(fā)的針對性，不斷完善科學的研發(fā)評估和決策體系，根據企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和市場需求選擇研發(fā)項目，加強對外合作，與國內外各類研發(fā)機構聯合開發(fā)新項目，持續(xù)豐富優(yōu)化產品管線，并不斷提升自主研發(fā)實力?！碧K璠告訴證券時報記者，公司重點開發(fā)糖尿病治療領域以及痛風/高尿酸血癥治療領域產品，新產品如按計劃推向市場，新加入的治療糖尿病產品和痛風藥產品將帶來新的增長點，推進公司高質量發(fā)展。

對于通化市將醫(yī)藥健康產業(yè)作為培育新質生產力的重要舉措，項煒也給出了自己的建議。項煒認為，生產力決定生產關系，生產關系要適應生產力的發(fā)展，發(fā)展新質生產力，要形成同新質生產力相適應的新型生產關系。發(fā)展新質生產力一定要厘清自身的發(fā)展方向和基礎，要清楚自身的問題所在。當前，通化市應該進一步解放思想、提升能力、轉變作風，在比較優(yōu)勢上創(chuàng)造出明顯的投資高地，為企業(yè)家提供成長的土壤，按照新質生產力的發(fā)展要求進一步優(yōu)化營商環(huán)境，為新質生產力的發(fā)展厚植沃土，提供持續(xù)動力，這是發(fā)展和引進新質生產力的前期基礎條件。

“發(fā)展新質生產力，歸根到底還是要由人來推動，發(fā)展高技術產業(yè)，一定要有高級人才。”項煒說，通化市應該推出更加切實可行、具有可操作性的人才政策，千方百計留住現有的人才，吸納更多的外來人才，助力通化市發(fā)展新質生產力。各地政策執(zhí)行過程中的“一刀切”現象較為普遍，通化市醫(yī)藥健康產業(yè)在發(fā)展新質生產力過程中，要像愛護眼睛一樣愛護標桿企業(yè)，在提供公平競爭環(huán)境的同時，進一步加大對標桿企業(yè)的政策支持力度，幫助企業(yè)在最短時間內解決痛點和難點問題，只有這樣才能更好地激發(fā)市場主體的創(chuàng)新創(chuàng)造活力。

“目前，通化市抓住人才、科技、資金三大關鍵要素，加速構建醫(yī)藥新質生產力，全力以赴實現三年行動實施方案制訂的目標?！眲⑹厝榻B，在人才政策方面，通過落實相關人才政策，吸引和培養(yǎng)了一大批優(yōu)秀企業(yè)家、科技帶頭人和產業(yè)工人。在科技助力方面，建設張伯禮院士工作站、科技成果轉化中心等高端平臺，為產業(yè)發(fā)展提供強大的智力支撐。在資金方面，對接省級產業(yè)基金，成立通化分基金，為企業(yè)提供多元化、低成本的金融服務，有效緩解企業(yè)融資難題。全力抓好醫(yī)藥健康全產業(yè)鏈發(fā)展，打造具有通化特色的“多業(yè)融合、多區(qū)協同、多點發(fā)力”的醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展格局。